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药用黄腐酸

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我国药用腐植酸(代号HA)和药用黄腐酸(代号FA)的开发应用始于七十年代初,经过三十多年的努力,人们对腐植酸这一新的药源有进一步认识,对腐植酸药源的开发研究,作用功能、医疗范围、药物制剂、临床应用、药理药化等方面,都做了大量工作,发表了很多有关论文,取得了多项研究成果和专利项目。1990年,经国家卫生部批准,腐植酸列为国家中药二级保护品种,中医院急诊必备药物,1997年腐植酸被定为国家基本药物。(中国药典1997年版,增补版37页)。2007年9月国家卫生部颁发了黄腐酸口服液(即乌金口服液)部标准WS3-B-3367-98,并批准了国药准字Z41020418生产许可证,从此正式认可了黄腐酸的临床推广应用。

药用黄腐酸定义

腐植酸是植物残体,经煤化过程和生物化学作用而形成的天然矿化有机羧酸聚合物,没有定形的分子式和分子量,按其理化特征和分子量大小,可分为黄腐酸、棕腐酸、黑腐酸三种类型;黄腐酸分子量小(可溶于PH<2)的酸性溶液,活性官能团(总酸基9-10meg/克)、生物活性高、适宜做药用原料,棕腐酸次之、黑腐酸较差。所以,一般口服或注射腐植酸,都采用高纯度的黄腐酸;分子量较大的棕黑腐酸(或总HA),一般用于胃溃疡、烧烫伤、风湿关节炎火外伤止血等。

药用黄腐酸种类

腐植酸因资源产地、风化(氧化)程度等差别,黄腐酸的分子量、官能团、生物活性等都有一定差异,但考虑到药用黄腐酸的相对稳定性,我公司选择了没有污染的纯天然腐植酸矿源,采用先进的生化技术和脱灰工艺制取的高活性、高纯度的药用黄腐酸或棕黄腐酸,并按国家卫生部标准要求制成药用FA粉剂和水剂两种类型。粉剂产品FA纯度达到99%,水不溶物≤1%;水剂产品FA含量为5%,稀释40-50倍后作乌金口服液原药。

药用黄腐酸质量标准

黄腐酸:
纯度>99%,FA≥80%,水不溶物≤1%,PH5-7.5,PH≤2酸可溶,重金属≤50mg/kg
黄腐酸液体:
FA≥5%、比重≥1.1-1.2、PH6-7,水不溶物≤1%;可流动的棕褐色稠状液。
特别要求:紫外可见光谱E4/E6≥10,在紫外光下观察有乳黄色荧光显示。

药用黄腐酸应用范围:

药用黄腐酸,是医药中间体,可制成针剂、栓剂,片剂、口服制剂、外用制剂;也可用于化妆品及保健食品添加剂等。腐植酸的医疗功能,经北京医科大学、首都医院、北京海淀医院、同仁医院、海军总院等多家医学单位临床应用研究表明:腐植酸具有抗炎、抗溃疡和免疫作用,对血循环系统、内分泌功能等也有明显医疗作用;可用于外科、内科、五官科、妇科等三十多种疾病的治疗有明显效果;除医疗外,药用腐植酸还可用于保健饮品、食品、化妆品的添加剂,对防治胃肠疾病、止痛止血、增强血液微循环、降低血脂、防止心脑血管疾病、改善食欲和睡眠、增强机体免疫力等,都有一定作用。

使用方法

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注意事项

待更新...

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